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化驗室

Laboratory

化驗室總占地2500m2,分為化測區和潔凈區。

化測區的色譜類儀器啟用世界最先進Empower色譜網絡系統,控制化驗室全部的14臺液相色譜儀(Waters和Agilent)、2臺氣相色譜儀,達到美國FDA、歐盟、CFDA以及數據完整性的要求。

潔凈區有7個獨立的空調系統,擁有PMS在線粒子監測系統、testo Saveris在線溫度監測系統、在線壓差監測系統,可實現數據實時監測,異常情況迅速處理,能滿足GMP數據完整性和審計追蹤的要求。

無菌取樣和無菌檢查均采用無菌隔離系統操作。


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